作者：鄒臻杰
隨著(zhù)我國健康科技創(chuàng )新體系建設不斷完善，相關(guān)行業(yè)如何進(jìn)一步協(xié)同、提質(zhì)發(fā)展成為關(guān)注重點(diǎn)。
在23日舉辦的第三屆復旦大學(xué)管理學(xué)院醫療健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì )上，院士、藥企針對科研領(lǐng)域的協(xié)同創(chuàng )新機制、創(chuàng )新策略應對等提出諸多觀(guān)點(diǎn)。
科研協(xié)同創(chuàng )新是關(guān)鍵
新時(shí)代下的科技創(chuàng )新如何賦能，并持續提升醫療衛生技術(shù)水平？
中國科學(xué)院院士、復旦大學(xué)附屬中山醫院院長(cháng)樊嘉在接受第一財經(jīng)采訪(fǎng)時(shí)表示，如何在解決病人需求(尤其是疑難雜癥)的同時(shí)，還能同步激發(fā)人才創(chuàng )新活力、提升醫院創(chuàng )新能力，這需要一套協(xié)同創(chuàng )新體系來(lái)作支撐。
樊嘉稱(chēng)，一方面，從基礎布局來(lái)看，要注重學(xué)科規劃、平臺建設和人才培養?！氨热缙脚_建設，我們在院內搭建了臨床研究的信息支撐平臺，該平臺涉及科研數據自動(dòng)采集、多模態(tài)數據集成分析工具、專(zhuān)病隨訪(fǎng)多中心EDC等；在人才培養上，通過(guò)“‘醫師-科學(xué)家’雙軌制的培養模式，將形成一支結構合理、數量充足，創(chuàng )新型、復合型、高層次的人才梯隊?！?/p>
另一方面，樊嘉表示，從支撐體系來(lái)看，醫院還需要建立起新技術(shù)培育管理體系、臨床研究體系、成果轉化體系和醫工結合體系。
“比如，在新技術(shù)培育管理體系上，醫院從臨床研究、亞專(zhuān)科評審、各項檢查等多渠道挖掘新技術(shù)，并全程輔導創(chuàng )意提出、項目申報和政策落實(shí)等。再比如，在臨床研究體系上，建立‘科研處-臨床試驗中心-臨床醫學(xué)研究院’三位一體的臨床研究管理體系，從2017到2021年，我院每百名衛生技術(shù)人員科研項目經(jīng)費增長(cháng)218.7%?！狈握f(shuō)，而在成果轉化體系上，中山醫院也已經(jīng)形成從了從申報專(zhuān)利、專(zhuān)利推介到專(zhuān)利轉化的標準流程，并做好全程管理與服務(wù)。
藥企創(chuàng )新策略應對
公開(kāi)數據顯示，近10年來(lái)，我國首次IND(新藥臨床研究審批)新藥數量已由2012年的106個(gè)提升到了2021年的644個(gè)。對于“科研”和“商業(yè)”之間的關(guān)系，國內創(chuàng )新藥企也有自己的理解。
恒瑞醫藥總經(jīng)理戴洪斌表示，中國新藥研發(fā)對于全球的貢獻度不斷提升?！懊鎸ち业氖袌?chǎng)競爭，我認為，創(chuàng )新藥的核心價(jià)值還是要去解決未獲滿(mǎn)足的臨床需求，并且要有明顯的臨床療效優(yōu)勢(協(xié)同臨床專(zhuān)家、監管機構)，這也有利于實(shí)現國產(chǎn)替代?！?/p>
復諾健生物科技有限公司創(chuàng )始人兼 CEO黃鴻偉表示，藥企研發(fā)需要注意一些關(guān)鍵點(diǎn)，“以一款在研中的藥物遞送系統為例，盡管該系統在實(shí)驗室階段已經(jīng)實(shí)現了小規模的產(chǎn)出，并且在臨床前動(dòng)物數據上的表現都很不錯，但在擴大生產(chǎn)、規?；碾A段會(huì )遇到瓶頸?！?/p>
“藥企還需要在監管層面考慮質(zhì)量、合規等問(wèn)題?！秉S鴻偉說(shuō)，“一個(gè)技術(shù)點(diǎn)層面的創(chuàng )新還不足以形成一個(gè)產(chǎn)品，藥企創(chuàng )新需要將關(guān)注點(diǎn)延伸至整體供應鏈?！?/p>
閱爾基因董事長(cháng)柴映爽則表示，商業(yè)、科研歸屬于不同體系，商業(yè)有一定的目的性，包括要在一定時(shí)間內有產(chǎn)出、有回報，但創(chuàng )新誕生于科學(xué)家天然的好奇心，“比如PCR(聚合酶鏈式反應)這一技術(shù)的應用就遠遠晚于技術(shù)的誕生?！?/p>
柴映爽說(shuō)，企業(yè)布局科研創(chuàng )新，需要從立項、競爭規模、具體投入、時(shí)間周期等層面進(jìn)行全面考量，包括能否利用現有平臺進(jìn)行風(fēng)險管理、法律合規等?！爸档米⒁獾氖?，當下，國內高端科研人才的薪資成本相較于一些發(fā)達國家有一定優(yōu)勢，因此，一些企業(yè)也會(huì )選擇將海外技術(shù)引進(jìn)至國內進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn)、開(kāi)發(fā)?！?/p>
針對藥企關(guān)心的國際化研發(fā)策略，也有上述藥企研發(fā)人士表示，一方面，可以根據各國不同的疾病譜、注冊監管要求、未被滿(mǎn)足的需求等來(lái)制定合適的研發(fā)策略；另一方面，可以通過(guò)“對外授權”，借助海外企業(yè)的本地力量加快研發(fā)速度，以此來(lái)實(shí)現商業(yè)化；此外，聯(lián)合成立合資公司、收購或并購海外藥企也是可以借鑒的方式。
