作者：林志吟
在歷經(jīng)兩次省聯(lián)盟集采試水后，史上規模最大的中成藥集采終于要來(lái)了。
9月8日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室正式成立并發(fā)布了《全國中成藥聯(lián)盟采購公告》。
10月10日是各級醫保部門(mén)完成相關(guān)藥品采購數據審核時(shí)間，本次集采范圍將覆蓋29個(gè)省(市、自治區)以及新疆生產(chǎn)建設兵團。
這是國家藥品集采自2018年啟動(dòng)以來(lái)，首次開(kāi)展大范圍中成藥集采。市場(chǎng)認為，本次集采后，中成藥集采將成為常態(tài)化，中藥行業(yè)競爭格局面臨洗牌。
全國中成藥集采要來(lái)了
9月8日，湖北醫保局發(fā)布的《全國中成藥聯(lián)盟采購公告》(下稱(chēng)“公告”)，這次的中成藥集采，有29個(gè)省(市、自治區)和新疆生產(chǎn)建設兵團等聯(lián)盟地區將參與，后者委派代表組成全國中成藥聯(lián)合采購辦公室，在國家醫療保障局指導下，代表上述地區相關(guān)醫藥機構開(kāi)展中成藥及相關(guān)藥品集中帶量采購。湖北省醫療保障局承擔聯(lián)合采購辦公室日常工作并負責具體實(shí)施。
公告規定稱(chēng)，聯(lián)盟地區所有公立醫療機構(含軍隊醫療機構)均應參加，鼓勵醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構和定點(diǎn)藥店按所在聯(lián)盟地區相關(guān)規定參加。本次中成藥集采，分為16個(gè)采購組，具體涉及復方斑蝥、復方血栓通、冠心寧、華蟾素等42款口服藥或者注射劑。從用藥領(lǐng)域看，涉及內科用藥、骨傷科用藥、眼科用藥、腫瘤用藥、心血管系統用藥以及婦科用藥六個(gè)治療領(lǐng)域。
中康CMH的數據顯示，這42款藥品中，至少有13款屬于獨家劑型品種，如華蟾素口服液和華蟾素片為華潤三九(000999.SZ)旗下子公司金蟾藥業(yè)獨有，復方血栓通膠囊是眾生藥業(yè)(002317.SZ)獨有、藤黃健骨片是方盛制藥(603998.SH)獨有。
反過(guò)來(lái)看，有部分藥品將面臨多家企業(yè)競爭局面，如藤黃健骨丸就有6家企業(yè)競爭；香丹注射液也有13家企業(yè)可以競爭。
公告顯示，本次集中帶量采購周期為2年，視情況可延長(cháng)。采購周期內，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區監控管理，醫療機構采購未中選產(chǎn)品不得超過(guò)同采購組實(shí)際采購量的10%。存在納入國家和聯(lián)盟地區省級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄或因公共衛生事件等因素導致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，協(xié)議采購量完成情況可按同采購組中選產(chǎn)品使用占比進(jìn)行考核。
姍姍來(lái)遲的中成藥集采
在此之前，國家層面已開(kāi)展了7批藥品集中采購，共覆蓋294種藥品，覆蓋化藥、生物藥，按集采前價(jià)格測算，涉及金額約占公立醫療機構化學(xué)藥、生物藥年采購額的35%，集中帶量采購已成為公立醫院藥品采購的重要方式。
相比之下，中成藥的國家集采卻姍姍來(lái)遲。
CIC灼識咨詢(xún)合伙人王文華對第一財經(jīng)記者表示，相比化藥，中成藥集采面臨的挑戰主要體現在這兩方面，一是如何在集采降價(jià)的同時(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量，不同于化藥可以通過(guò)一致性評價(jià)實(shí)現藥品質(zhì)量標準的統一，中成藥的生產(chǎn)會(huì )受到來(lái)自原料產(chǎn)地、自然環(huán)境等條件的多重影響，可能會(huì )導致生產(chǎn)和成本的不穩定；二是中成藥講究配方，微量的配方差異可能會(huì )成為不同產(chǎn)品，因此中成藥中有很多獨家產(chǎn)品。
中成藥如何開(kāi)展集采，受到多方關(guān)注。國家醫保局曾表示，生物類(lèi)似藥和中成藥納入集采是制度性要求。
此次中成藥國家集采啟動(dòng)之前，省聯(lián)盟已進(jìn)行了一定的探索。2021年12月，由湖北牽頭的19省份中成藥聯(lián)盟集采開(kāi)標，最終有97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選率達62%，中選藥品平均降幅42.27%，最大降幅82.63%，預計每年可節省藥品費用超26億元。今年4月，廣東中成藥集采聯(lián)盟開(kāi)標，本次集采中選品種平均降幅32.5%，最高降幅90.9%。
王文華認為，參考此前已經(jīng)完成廣東等6省和湖北等19省的區域聯(lián)盟采購結果來(lái)看，中選品種平均降幅在30-40%，相比化藥平均50%以上的降幅，中成藥集采降幅相對溫和，但本次中成藥全國集采有一條關(guān)于“采購周期內，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區監控管理，醫療機構采購未中選產(chǎn)品不得超過(guò)同采購組實(shí)際采購量的10%”的特別說(shuō)明，可能會(huì )在一定程度上促使相關(guān)企業(yè)更加積極參與競標和降價(jià)。
截至目前為止，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室尚未發(fā)布擬中選企業(yè)確定的相關(guān)準則。
有中藥企業(yè)人士對第一財經(jīng)記者表示，集采政策下，中成藥降價(jià)成為大勢所趨，但政策在制定過(guò)程中，希望可以考慮到中藥種植和提取等工藝特點(diǎn)，設定一個(gè)最低標準的價(jià)格兜底。
國信證券近期發(fā)布研報表示，自2018年11月《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》 發(fā)布以來(lái)，集采作為減輕群眾用藥負擔的重要手段，已有近4年的探索，繼化學(xué)藥、生物藥、耗材集采后，中成藥集采也提上日程。中藥材價(jià)格的波動(dòng)性和獨家品種的多樣性為中藥領(lǐng)域的集采帶來(lái)了難度，因此不能照搬化藥集采模式，而要開(kāi)拓新的集采思路和集采模式。
行業(yè)面臨洗牌
國信證券亦認為，經(jīng)歷兩次省聯(lián)盟集采和本次全國集采后，中成藥集采將成為常態(tài)化，
中成藥行業(yè)競爭格局面臨變革。
上述中成藥企業(yè)人士亦對第一財經(jīng)記者表示，集采推進(jìn)的目的，一方面是降低醫保費用支出，另外一方面是擠掉虛高的價(jià)格水分，對行業(yè)的影響深遠，將導致中藥行業(yè)重新洗牌，那些研發(fā)能力不強、主要依靠少量幾個(gè)品種經(jīng)營(yíng)的中小型中藥企業(yè)，面臨被淘汰出市場(chǎng)的危險，市場(chǎng)份額也將逐漸向研發(fā)能力強、實(shí)力雄厚的大型中藥企業(yè)集中。
火石研究院的報告顯示，截至2020年底，生產(chǎn)中成藥的企業(yè)2160家，占全國醫藥行業(yè)企業(yè)的28%，生產(chǎn)中藥(含飲片)的企業(yè)4357家，約占全國醫藥行業(yè)企業(yè)的57%。小型企業(yè)約占整個(gè)中藥行業(yè)的80%。
四川好醫生集團董事長(cháng)耿福能對第一財經(jīng)記者表示，任何事情、任何政策制定都不一定是完美的，都會(huì )隨著(zhù)發(fā)展而改進(jìn)。集采是必由之路，會(huì )降低病人的藥費負擔，也會(huì )降低國家醫保費用支出負擔。集采規則也在不斷完善中，這種背景下，中藥企業(yè)應該積極參與集采并做出應對，如加大新藥研發(fā)，研發(fā)更多的好藥。
值得一提的是，在中成藥國家集采啟動(dòng)之前，有中藥企業(yè)也在啟動(dòng)兼并重組了。而兼并重組，被視為是應對集采的一種方式。
今年5月底，華潤三九發(fā)布公告稱(chēng)，公司擬以支付現金的方式分別向華立醫藥、華立集團購買(mǎi)其所持有的昆藥集團(600422.SH)2.09億股、333.55萬(wàn)股，總收購價(jià)達到29億元左右。這兩家企業(yè)都是A股中的知名中藥上市企業(yè)，本次交易完成后，昆藥集團將成為華潤三九的控股子公司。截至目前為止，該收購還在推進(jìn)中。
華潤三九表示，上述交易完成后，該公司的盈利能力得以提升，綜合競爭實(shí)力和抗風(fēng)險能力將增強，有助于提高公司的資產(chǎn)質(zhì)量和盈利能力、增強持續經(jīng)營(yíng)能力。
